ВНИМАНИЕ!!!Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.
Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.
Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.
Луцетам - Таблетки
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.
Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство прописано именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.
ЛУЦЕТАМ таблетки покрытые оболочкой 400 мг, 800 мг, 1200 мг
Активное вещество: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг пирацетама.
Неактивные ингредиенты: стеарат магния, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебакат, двуокись титана, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
1. ЧТО ТАКОЕ ЛУЦЕТАМ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Луцетам - ноотропное лекарственное средство. Он активирует обмен веществ в нервных клетках, восстанавливает структуру и улучшает функцию клеточных мембран, окружающих клетки, и таким образом облегчает обмен информации между клетками. Препарат оказывает благоприятный эффект на мозговое кровообращение и метаболизм головного мозга. Пирацетам снижает агрегацию (слипание) тромбоцитов, а также не дает красным кровяным клеткам прилипать к стенкам сосудов и препятствует началу формирования тромба, перекрывающего кровеносный сосуд.
Показания
Нарушение памяти, недостаток внимания и мотивации, снижение уровня бодрствования вследствие повреждения головного мозга или нарушения его функции.
Лечение последствий (прежде всего афазии) нарушений мозгового кровообращения.
Подергивание мышц, обусловленное поражением нервной системы (корковый миоклонус).
Головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме симптомов, связанных с сосудистыми расстройствами и психическим нарушением).
Применение в качестве компонента комплексной терапии нарушений памяти и внимания, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголем, а также алкогольным абстинентным синдромом.
В сочетании с другими методами - для повышения работоспособности детей с затруднением обучения и дизлексией (трудностью восприятия письменной речи).
2. ДО ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛУЦЕТАМ
Не принимайте Луцетам в следующих случаях:
если у вас повышена чувствительность к любым компонентам препарата,
если у вас тяжелое заболевание почек,
если у вас кровоизлияние в головной мозг,
если вы кормите ребенка грудью,
если вы беременны.
Применение препарата Луцетам требует особой осторожности
При некоторых состояниях применение этого препарата может быть ограничено, поэтому просьба проконсультироваться с врачом.
Если у вас нарушена функция почек, поскольку выделение активного компонента препарата Луцетам может при этом замедлиться, его эффект может усилиться. У больных пожилого возраста врач должен проверить функцию почек перед началом лечения.
Если у вас эпилепсия или склонность к спастическим состояниям, поскольку активное вещество этого препарата может повысить предрасположенность к спазмам и спровоцировать эпилептические припадки.
Если у вас нарушено свертывание крови, имеется сильное кровотечение, или вы недавно перенесли большую операцию. Активное вещество этого препарата может повлиять на свертывание крови, его применение в таких случаях требует особой осторожности.
Если у вас корковая миоклония, т.к. быстрая отмена препарата Луцетам может вызвать рецидив заболевания и судорожные припадки.
Если у вас гипертиреоз, т.к. этот препарат может усилить некоторые симптомы (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанное состояние сознания).
Беременность
Хотя проведенные до сих пор исследования не выявили токсического эффекта препарата Луцетам на плод, это вещество проникает через плаценту и поэтому его применение обычно противопоказано при беременности. Врач назначит вам этот препарат только в том случае, когда его польза оправдывает возможный риск.
Кормление грудью
Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.
Управление транспортом и механизмами
Клинические данные о влиянии пирацетама на эти способности отсутствуют. Однако с учетом возможных побочных эффектов пирацетама такое влияние не может быть исключено. Поэтому степень ограничений должна быть определена врачом.
Прием других лекарственных средств
Этот препарат может взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые вы применяете в настоящее время, применяли недавно или собираетесь применять в будущем. Поэтому особенно важно сообщить врачу обо всех лекарствах, полученных по рецепту или без рецепта, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно. Если вы принимаете стимулирующие, антипсихотические вещества, препараты гормонов щитовидной железы или антикоагулянты, не забудьте сообщить об этом врачу. Их одновременное применение с препаратом Луцетам требует тщательного медицинского наблюдения или (в некоторых случаях) уточнения дозы.
3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ЛУЦЕТАМ
Дозировку следует подбирать индивидуально в соответствии с характером и тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат.
Таблетки следует принимать до еды и запивать 100 - 200 мл жидкости.
Рекомендованные дозы при различных показаниях:
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома (нарушение памяти, недостаток внимания и мотивации): 2,4 - 4,8 г в сутки за два-три приема.
Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения (например, инсульта): При подострых или хронических (длительностью более 15 дней) заболеваниях рекомендуется доза 4,8 - 6 г.
Кортикальная миоклония: Рекомендуемая начальная суточная доза - 7,2 г, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3 - 4 дней до 24 г в сутки.
Головокружение: 2,4 - 4,8 г в сутки за два-три приема.
Синдром отнятия алкоголя: 12 г в сутки, затем поддерживающая терапия по 2,4 г в сутки.
Дизлексия у детей: В возрасте 8 - 13 лет, в сочетании с логопедическим лечением, максимальная рекомендуемая доза составляет 3,2 г в два приема.
При нарушении функции почек может потребоваться уточнение дозы препарата.
Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При хронических заболеваниях лечение обычно продолжается 6-12 недель, но может длиться и несколько месяцев, а при болезни Альцгеймера - даже несколько лет.
Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно.
Если вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендованную:
Если вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, обратитесь к врачу.
Передозировка:
Пирацетам не токсичен даже в очень высоких дозах.
Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. Пирацетам может быть выведен путем диализа с эффективностью экстракции 50 - 60 %.
Если вы пропустили прием очередной дозы в обычное время:
Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и любой другой лекарственный препарат, Луцетам может вызывать побочные эффекты. Они обычно слабые и в основном связаны с приемом повышенных доз. Однако посоветуйтесь с врачом, если ощутите одно из следующих проявлений:
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи, или вызовите скорую помощь при возникновении хотя бы одного из перечисленных ниже симптомов.
Отек рук, ног, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания.
Обморок или неприятные ощущения, напоминающие обморок.
Эти побочные эффекты являются особенно тяжелыми. Возникновение какого-либо из перечисленных выше симптомов означает, что у вас может быть повышена чувствительность (аллергия) к препарату Луцетам.
Крапивница.
Этот симптом также может быть проявлением очень редкой аллергической реакции. Немедленно прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего лечения. Во избежание серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу при появлении выраженных кожных высыпаний по всему телу.
Перечисленные выше крайне тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко.
Перечисленные ниже побочные эффекты обычно слабые, однако вам следует посоветоваться с врачом при появлении одного из следующих симптомов.
Побочные эффекты, наблюдаемые с частотой менее 5%, в основном у пожилых больных при суточной дозе выше 2400 мг: нервная возбудимость и раздражимость, тревога, беспокойство, агрессивность, повышенная двигательная активность, нарушение сна.
Побочные эффекты с частотой менее 2%: тошнота, рвота, понос, боль в желудке, увеличение веса тела.
Редко: повышение или снижение артериального давления, головокружение, головная боль, тремор, повышение либидо, аллергические реакции.
Очень редко: бессонница и утомляемость (парадоксальные эффекты).
Другие редкие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях: спутанное состояние сознания, галлюцинации (зрительные и слуховые), неуверенность движений, нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, расширение сосудов с отеком, дерматит, кожный зуд.
Побочные эффекты обычно исчезают при снижении дозы.
Вполне может оказаться, что у вас не возникнет ни одного из перечисленных выше побочных эффектов.
При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
5. ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: флаконы из коричневого стекла (по 60 шт).
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: флаконы из коричневого стекла (по 30 шт).
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: флаконы из коричневого стекла (по 20 шт).
Флаконы в складную картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре 15-30оС .
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
7. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 265-5555
Факс: (36-1) 265-5529